治疗急性耳鸣药物进入III临床试验

瑞士药品研发机构将开始一款治疗耳鸣的药物。这家药品研发公司已经和美国食品药品监督管理局签署了开展三期耳鸣药物临床试验。这款被称为AM-101耳鸣药品是艾氯胺酮鼓室内注射凝胶，不久将开始用于 600名18至75岁的患者，其中有300例属于急性耳鸣（从耳鸣发病长达3个月）和300急性期以后的患者（从耳鸣发病的4至12个月） 。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，其主要目的是确认这款治疗急性耳鸣，或因耳蜗损伤或中耳炎导致的耳鸣的疗效和安全性。

     与此同时，这款药品还将按照同样的III期临床试验标准，在欧洲其它几个国家同时进行。所有受试者在完成任何一项试验后，将按照一定标准，进入开放标签安全试验，其中有些患者将完成使用AM -101治疗的3个周期，时间可能长达9个月。

     据早期的报道，这种新药 AM -101属于一种小分子N-甲基- D -天冬氨酸（ NMDA ）受体拮抗剂，形态为一种生物相容性凝胶，通过鼓室内注射起到作用。最新研究的结果证据表明， NMDA受体是听觉系统的主要神经递质，在耳蜗因耳毒性产生耳鸣时，因过度突触释放的谷氨酸，起到关键作用。

     我们知道耳鸣是在无外界声音刺激时，对声音的感知。这是一常见的各种耳朵或其他疾病的症状。耳鸣可能挑起由各种损伤耳蜗，听觉器官，如过度噪声或炎症。它可能很短，只是暂时的，它可能会成为永久性的。内耳耳鸣可能只有轻微的滋扰，但往往有严重影响一个人的能力，睡眠，放松或集中，或有可能导致疲倦，刺激，紧张，绝望，沮丧，甚至发生抑郁症。截至今天，任然缺乏有效的治疗耳鸣的药物，因此这款新药进入临床III期试验，对于大部分耳鸣患者是一个利好消息。

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